Центр сертификации ДефоТест

Оформление ИСО 13485 в Челябинске

Международная организация по стандартизации разработала серию стандартов, которые успешно применяются для эффективного функционирования систем менеджмента качества различных предприятий. Особое распространение получил стандарт ИСО 13485, обеспечивающий работу предприятий медицинской отрасли. Строгий контроль таких компаний очень важен, т. к. от качества и надежности выпускаемого медицинского оборудования зависит жизнь и здоровье населения.

В каких ситуациях имеет смысл оформить сертификат ISO 13485?

Сертификацию ИСО 13485 рекомендовано проводить не только предприятиям-изготовителям медицинской техники, но и обслуживающим данную отрасль компаниям. 

Среди них организации, занимающиеся следующими видами деятельности:

  • Поставка сырья и материалов;
  • Логистика и транспортировка;
  • Разработка программного обеспечения;
  • Хранение;
  • Торговля и продажа.

Преимущества получения 

Получение сертификата соответствия стандарту ГОСТ Р ИСО 13485-2017 в России является добровольным решением множества прогрессивных компаний. 

Такой ажиотаж связан со множеством выгод, которые дает сертификация:

  1. Упрощенные условия выхода на международный потребительский рынок;
  2. Укрепление конкурентной позиции фирмы;
  3. Повышение лояльности клиентов;
  4. Формирование репутации надежного контрагента и партнера;
  5. Наличие выигрышной позиции при участии в государственных тендерах и аукционах;
  6. Инвестиционная привлекательность фирмы;
  7. Возможность получения заемных средств на выгодных условиях;
  8. Контроль качества оказываемых услуг и готовой продукции.

Сертификат выдается на три года, после истечения которых потребуется пройти процедуру оценки заново.

Почему центру «ДефоТест» можно доверить оформление сертификата ИСО 13485?

  1. В центре сертификации “ДефоТест” г. Челябинск работают только высококвалифицированные сотрудники, которые хорошо знакомы со спецификой оценки соответствия в регионе.
  2. Мы имеем большой опыт в подтверждении соответствия системы менеджмента качества медицинских изделий и все процессы сертификации отлажены до мелочей.
  3. В нашем составе есть собственный орган по сертификации “Промтехсертификация”, благодаря чему стоимость услуг минимальна.
  4. Мы гарантируем конфиденциальность информации нашего клиента и неразглашение ставших известным нам сведений.
  5. Наши сотрудники постоянно следят за изменениями в законодательстве и составляют только актуальные версии документов.

Подробную информацию о стоимости сертификата ИСО 13485 можно узнать по телефону +7 (351) 711-12-35 или через форму обратной связи.

Необходимые документы

  • Копии учредительных документов и регистрационных данных (ИНН, ОГРН, ЕГРЮЛ, устава).
  • Детальная информация о видах деятельности организации, реквизиты.
  • Действующие лицензии.
  • Структура организации и схемы взаимодействия сотрудников подразделений. 
  • Численность работников.

Этапы сертификации

  1. Обращение предприятия в наш центр с заявлением. Заявка должна включать название и реквизиты компании, сведения о выпускаемой продукции или оказываемых услугах.
  2. Детальное изучение нашими сотрудниками информации о заявителе, оценка производственных процессов.
  3. Выездная проверка эффективности СМК и соответствия требованиям стандарта ИСО.
  4. Выдача сертификата заявителю, если подтверждена слаженная работа системы.

Мы гарантируем выдачу сертификата установленного образца вовремя! Обращайтесь в центр “ДефоТест” прямо сейчас.